admin / 13.09.2020

Марфлоксин инструкция

Полное описание

Марфлоксин таблетки (Marfloxin tablets).
Марфлоксин таблетки в якості діючої речовини містить марбофлоксацін 5 мг, 20 мг або 80 мг в одній таблетці, і допоміжні речовини — моногідрат лактози, повідон, кросповідон, магнію стеарат, м’ясний ароматизатор, гідрогенізована касторова олія, дріжджовий порошок, діоксид кремнію Колодний безводний.
Марфлоксин таблетки випускають розфасованими в блістери, упаковані в картонні коробки з інструкцією із застосування.
Зберігати лікарський препарат слід в місцях, недоступних для дітей.
Марбофлоксацин відноситься до групи фторхінолонів і володіє широким спектром бактерицидної дії, заснованого на пригніченні реплікації бактеріальної ДНК.
Марбофлоксацин активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Pasteurella spp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Pseudomonas spp, Brucella canis, Staphylococci, Streptococci, а також Mycoplasma spp . та ін.
Після перорального введення препарату марбофлоксацин добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті і проникає в усі органи і тканини організму. Біодоступність майже 100%. Максимальна концентрація в крові досягається через 2,0 години, період напіввиведення становить у собак 14 годин, у кішок 10 годин. Виділяється марбофлоксацин з організму тварин в основному в незміненому вигляді з сечею і жовчю.
Марбофлоксацин таблетки за ступенем впливу на організм відноситься до малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007-76).
Марфлоксин таблетки застосовують для лікування собак і кішок при захворюваннях органів дихання, шлунково-кишкового тракту і сечостатевої системи, інфекцій шкіри, м’яких тканин і отитів, інфікованих ран та інших захворювань бактеріальної та мікоплазмової етіології, збудники яких чутливі до марбофлоксацину.
Протипоказанням до застосування препарату Марфлоксин таблетки є підвищена індивідуальна чутливість тварини до компонентів препарату. Заборонено застосування Марфлоксин таблетки кошенятам молодше 2 місяців, щенятам молодше 12 місяців (цуценятам великих порід — молодше 18 місяців), а також тваринам з ураженнями центральної нервової системи.
Лікарський засіб застосовують тваринам один раз на добу, індивідуально в роздробленому вигляді з кормом або вводять примусово на корінь язика в добовій дозі 2 мг / кг живої маси тварини.
Тривалість лікування собак становить при інфекціях шкіри і м’яких тканин від 5 до 40 днів, при захворюваннях сечостатевої системи — від 10 до 28 днів, при захворюваннях органів дихання від — 7 до 21 дня.
При передозуванні у тварин можуть спостерігатися порушення діяльності нервової системи. Лікування симптоматичне.
Особливостей дії лікарського препарату при його першому застосуванні та скасування не встановлено.
Слід уникати пропуску чергової дози лікарського препарату, так як це може призвести до зниження терапевтичної ефективності. У разі пропуску однієї дози застосування препарату відновлюють у тому ж дозуванні і по тій же схемі.
При застосуванні препарату в рекомендованій дозі побічної дії у собак і кішок не виявлено.
Марфлоксин таблетки не призначений для лікування продуктивних тварин.
Зберігати лікарський препарат слід в упаковці виробника, окремо від харчових продуктів і кормів, в сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 0ºС до 25ºС.
Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання — 2 роки з дня виготовлення.
Забороняється використовувати лікарський препарат після закінчення терміну придатності.

Boflox ароматизированные таблетки 20 мг для собак

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ:

Каждая таблетка содержит активное вещество: Марбофлоксацин 20 мг

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА:

Продольные бежевые таблетки с коричневыми пятнами с разделительной линией с обеих сторон. Таблетки можно разделить пополам.

ПОДРОБНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Целевые виды животных: собаки

Показания для отдельных целевых видов животных:

  • лечение инфекций, вызванных марброфлоксацин-чувствительными штаммами микроорганизмов.
  • инфекции кожи и мягких тканей (дисфункция складки кожи, импетиго, фолликулит, фурункулез, целлюлит)
  • инфекции мочевых путей, связанные или не связанные с простатитом или эпидидимитом
  • инфекции дыхательных путей.

Противопоказания:

  • Не используйте марбофлоксацин у собак менее 12 месяцев, а у собак очень крупных пород с более длительным периодом роста, таких как немецкая собака, бриар, бернский зенненхунд, бувье и мастиф, не используют у собак в возрасте до 18 месяцев.
  • Не используйте в случаях повышенной чувствительности к фторхинолонам или к любому из эксципиентов продукта.
  • Не используйте резистентность к хинолону, потому что существует (почти) полная перекрестная резистентность к хинолонам и другим фторхинолонам.
  • Лекарственный препарат не подходит для лечения инфекций, вызванных строго анаэробными бактериями, дрожжами или грибами.
  • Не используйте препарат у кошек. Для лечения этого вида доступны таблетки по 20 мг с разделительной линией.

Специальные предупреждения для каждого целевого вида животных:

Моча с низким рН может ингибировать действие марбофлоксацина.

Особые меры предосторожности для использования:

Было установлено , что фторхинолоны причиной повреждения суставного хряща у растущих собак и поэтому следует обратить внимание на дозировку, особенно с использованием препарата у молодых животных.
Также известны неврологические побочные эффекты фторхинолонов. Следует использовать с осторожностью у собак с известной эпилепсией.
Фторхинолоны следует зарезервировать для лечения заболеваний, которые ответили плохо, или, как можно ожидать, плохо реагируют на лечение другими классами антибактериальных агентов. Когда это возможно, фторхинолоновая терапия должна основываться на результатах тестов чувствительности. Использование продукта против рекомендаций, приведенных в ChPLW, может увеличить заболеваемость бактериями, устойчивыми к фторхинолону, и снизить эффективность лечения другими хинолонами из-за возможной перекрестной резистентности.
Во время использования препарата следует следовать официальным и местным рекомендациям политики антибиотиков.

Особые меры предосторожности, которые должен принять человек, который ведает ветеринарным лекарственным средством для животных:
людям с известной гиперчувствительностью к (фтор) хинолонам следует избегать контакта с ветеринарным лекарственным средством.
При случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу и покажите листок или этикетку для упаковки лечащему врачу. Вымойте руки после использования.

Побочные реакции (частота и серьезность):

Для рекомендуемых терапевтических доз не должно быть никаких побочных эффектов у собак. В частности, при назначении рекомендованных доз не наблюдалось никаких повреждений суставов. Однако боли в суставах и / или неврологические симптомы (атаксия, агрессивное поведение, судороги, депрессия) редко происходят.
Наблюдались аллергические реакции (переходные кожные реакции), связанные с возможной секрецией гистамина.
Иногда могут возникать мягкие побочные эффекты, такие как рвота, сыпучий стул, повышенная жажда и переходное возбуждение. Эти симптомы исчезают спонтанно после лечения и не требуют прекращения лечения.

Частота побочных реакций представлена ​​в соответствии со следующим правилом:

  • очень распространенные (более 1 из 10 животных, проявляющие активность (а) нежелательно в течение одного цикла лечения)
  • часто (более 1, но менее 10 на 100 животных).
  • необычные (более 1, но менее 10 на 1000 животных).
  • редко (более 1, но менее 10 на 10 000 животных).
  • очень редко (менее 1 из 10 000 животных, включая индивидуальные отчеты).

Использовать во время беременности или лактации:

Исследования у беременных крыс и кроликов не проявляли никаких неблагоприятных эффектов во время беременности. Однако никаких специальных тестов на беременных собаках не проводилось.
Для использования у беременных животных и в период лактации только после оценки пользы / риска ветеринаром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другими формами взаимодействия:

Известны взаимодействия фторхинолонов с перорально вводимыми катионами (алюминий, кальций, магний, железо). В таких случаях биодоступность может быть уменьшена.
Не используйте в сочетании с тетрациклинами и макролидами антибиотики из-за возможных антагонистических эффектов.
При одновременном применении с теофиллином увеличивается его период полувыведения и концентрация в плазме. Поэтому дозу теофиллина следует уменьшить.

Дозировка и способ введения:

Устные использования.

Передозировка (симптомы, аварийные процедуры, антидоты), если необходимо:

Передозировка может вызвать повреждение суставного хряща и острых симптомов в виде неврологических расстройств (например, слюнотечение, водянистые глаза, озноб, миоклонус, припадки), которые следует лечить симптоматично.

Период(ы) вывода: Не применимо

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ:

Список наполнителей:

  • Моногидрат лактозы
  • Целлюлозный порошок
  • Повидон
  • Кросповидон
  • Коллоидный безводный двуокись кремния
  • Кальций Беханат
  • Дрожжевая
  • говядина

Фармацевтическая несовместимость:

Не применимо

Срок годности:

Срок годности ветеринарного лекарственного средства, упакованного в продажу: 3 года.
Срок хранения таблеток, разделенных на половинки: 4 дня.

Особые меры предосторожности при хранении:

Никаких специальных мер предосторожности относительно температуры хранения лекарственного средства.
Храните блистеры в оригинальной упаковке.
Если таблетки были разделены, оставшиеся половины должны храниться в пузырьковой полости.
Любые разделенные таблетки, хранящиеся более 4 дней, должны быть удалены.

Характер и состав непосредственной упаковки:

Особые меры предосторожности для утилизации неиспользованного ветеринарного лекарственного средства или отходов, полученных из него:

Любой неиспользованный ветеринарный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
LIVISTO Int’l, Испания

I.Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Марфлоксин® таблетки (Marfloxin® tablets).

2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Марфлоксин® таблетки выпускают в форме таблеток массой 70 мг, 280 мг и 1120 мг. В качестве действующего вещества в одной таблетке содержится марбофлоксацин 5 мг, 20 мг или 80 мг, соответственно, и вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, стеарат магния, мясной ароматизатор, гидрогенензированное касторовое масло, дрожжевой порошок, диоксид кремния колодный безводный.

3. Марфлоксин® таблетки в дозировке 5 мг и 20 мг представляют собой круглые двояковыпуклые таблетки бледного желто-коричневого цвета с возможными темными и белыми вкраплениями с риской на одной стороне. Марфлоксин® таблетки с дозировкой 80 мг представляют собой двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы бледноного желто-коричневого цвета с возможными темными и белыми вкраплениями, с риской на двух сторонах. Таблетку можно разделить на половинки.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

4. Марфлоксин® таблетки выпускают расфасованными в блистеры по 6 таблеток (для дозировки 80 мг/табл.) или по 10 таблеток (для дозировок 5 мг/табл. и 20 мг/табл.) или по 2 штуки (дозировка 80 мг/табл.) в картонные коробки вместе с инструкцией по применению

5. Хранить лекарственный препарат следует в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.

6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Марфлоксин® таблетки относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.

10. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IY, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.

Марбофлоксацин – действующее вещество Марфлоксина® таблеток, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Pasteurella spp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Pseudomonas spp, Brucella canis, Staphylococci, Streptococci, а также Mycoplasma spp..

После перорального введения препарата марбофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма. Биодоступность марбофлоксацина после перорального введения составляет около 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2,0 часа, период полувыведения составляет у собак 14 часов, у кошек 10 часов. Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизменном виде с мочой и желчью.

Марфлоксин® таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Марфлоксин® таблетки применяют для лечения собак и кошек при заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, инфекций кожи, мягких тканей, инфицированных ран и других заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к марбофлоксацину.

12. Противопоказанием к применению препарата Марфлоксин® таблетки является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять препарат животным при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, при выделении у животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.

13. При работе с Марфлоксином® таблетками необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применять Марфлоксин® таблетки беременным и лактирующим самкам, а также котятам моложе 4 месяцев, щенкам моложе 12 месяцев (щенкам крупных пород – моложе 18 месяцев).

15. Лекарственный препарат применяют животным один раз в сутки, индивидуально в раздробленном виде с кормом или вводят принудительно на корень языка в суточной дозе 2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы животного.
Продолжительность лечения собак составляет от 7 до 14 дней, кошек – от 3 до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможно учащение дефекации и размягчение стула, указанные симптомы самопроизвольно исчезают и не требуют отмены препарата.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.

17. При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы. Лечение симптоматическое.

18. Не рекомендуется применять Марфлоксин® таблетки одновременно с катионными препаратами (препарата железа, кальция, магния, алюминия) из-за возможного уменьшения всасывания в желудочно- кишечном тракте, а также с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками и тетрациклином.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Марфлоксин® таблетки не предназначены для лечения продуктивных животных.

IV. Номер регистрационного удостоверения

Наименование и адрес производственных площадок производителя препарата

1. АО «КРКА, д.д., Ново Место»/»КRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

2. АО «КРКА, д.д., Ново Место»/»КRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.

OOO «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Марфлоксин таблетки (Marfloxin tablets).
Международное непатентованное наименование: марбофлоксацин.
Лекарственная форма: таблетки.
Марфлоксин таблетки в качестве действующего вещества содержит марбофлоксацин 5 мг, 20 мг или 80 мг в одной таблетке, и вспомогательные вещества – моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, стеарат магния, мясной ароматизатор, гидрогенизированное касторовое масло, дрожжевой порошок, диоксид кремния колодный безводный.
Марфлоксин таблетки выпускают расфасованными в блистеры, упакованные в картонные коробки с инструкцией по применению.
Хранить лекарственный препарат следует в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0 С до 25 С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня изготовления.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Фармакологические свойства
Марбофлоксацин относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении репликации бактериальной ДНК.
Марбофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Pasteurella spp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Pseudomonas spp, Brucella canis, Staphylococci, Streptococci, а также Mycoplasma spp. и др.
После перорального введения препарата марбофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма.
Биодоступность почти 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2,0 часа, период полувыведения составляет у собак 14 часов, у кошек 10 часов. Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и желчью.
Марбофлоксацин таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Порядок применения
Марфлоксин таблетки применяют для лечения собак и кошек при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи, мягких тканей и отитов, инфицированных ран и других заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к марбофлоксацину.
Противопоказанием к применению препарата Марфлоксин таблетки является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещено применение Марфлоксин таблетки котятам моложе 2 месяцев, щенкам моложе 12 месяцев (щенкам крупных пород – моложе 18 месяцев), а также животным с поражениями центральной нервной системы.
Лекарственное средство применяют животным один раз в сутки, индивидуально в раздробленном виде с кормом или вводят принудительно на корень языка в суточной дозе 2 мг/кг живой массы животного.
Продолжительность лечения собак составляет при инфекциях кожи и мягких тканей от 5 до 40 дней, при заболеваниях мочеполовой системы — от 10 до 28 дней, при заболеваниях органов дыхания от — 7 до 21 дня.
При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы. Лечение симптоматическое.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в рекомендуемой дозе побочного действия у собак и кошек не выявлено. Возможны явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как рвота и размягчение стула, которые проходят после лечения и не требуют отмены препарата.
Не рекомендуется применять Марфлоксин таблетки одновременно с катионными препаратами (препаратами железа, кальция, магния, алюминия) из-за возможного уменьшения всасывания в желудочно-кишечном тракте, а также с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками и тетрациклином.
Марфлоксин таблетки не предназначен для лечения продуктивных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Марфлоксин таблетками необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к марбофлоксацину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайно попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Упаковку из-под использованного препарата помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

Дополнительная информация

Страна производителя/бренда
Импортер в РБ
Производитель (завод/фабрика)

FILED UNDER : Справочник

Submit a Comment

Must be required * marked fields.

:*
:*